经典名方苓桂术甘汤颗粒剂的制备工艺研究

目的 考察苓桂术甘汤颗粒的最佳药辅配比及工艺参数。方法 以乳糖、麦芽糊精、可溶性淀粉等分别与浸膏粉进行配比,以送料转速、压轮转速和轧轮压力为考察因素,以一次成型率、堆密度、休止角等为考察指标,进行辅料筛选及工艺参数考察。结果 优选的辅料为麦芽糊精,最佳制剂工艺参数为:干法制粒第一次送料转速20~25rpm,第二次送料转速15~20rpm,压轮转速2~3rpm,轧轮压力5.5Mpa,整粒速度150rpm,控制混合粉含水量3.5%~5.5%。验证试验结果表明,采用优选的药辅配比及工艺参数制备的颗粒具有比较稳定的成型率,且粒度、水分、溶化性等检查均符合颗粒剂制剂通则要求。结论 优选的苓桂术甘汤颗粒制备工艺稳定可行,颗粒质量属性较好,可应用在苓桂术甘汤颗粒的工业化大生产中。