国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知

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摘要根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件,国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则,分别对新冠病毒核酸、抗原、抗体检测试剂说明书相关内容进行了修订,调整了预期用途等内容表述。

出处《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第17期2539-2539,共1页 The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

关键词综合司体外诊断试剂病毒诊断产品说明书组织修订诊疗方案病毒核酸卫生健康

分类号 R96 [医药卫生—药理学]

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