真实世界醒脑静注射液治疗脑梗死人群疑似过敏反应影响因素研究

目的探索真实世界(real-world study,RWS)中醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的影响因素。方法本研究选取了国内30家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)集成数据仓库中8770例应用过醒脑静注射液患者的入院治疗信息,采用回顾性巢氏病例对照研究(Retrospective nested case-control study,NCCS)结合处方序列分析(prescription sequence analysis,PSA)的设计,比较了疑似过敏组与对照组的合并疾病、合并用药、单次剂量、住院天数及用药疗程,探索醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的影响因素。结果8770例患者经过筛选,最终纳入过敏反应分析的共有290例,其中疑似过敏组(发生疑似过敏反应者)58例,对照组232例。Logistic回归分析结果显示,合并大脑去皮层状态、脑供血不足、脱位、动脉狭窄,合并使用奥美拉唑、门冬氨酸钾镁、甘油果糖、地西泮可能是醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的危险因素,单次剂量、住院天数与用药疗程对发生疑似过敏反应无明显影响。结论醒脑静注射液治疗脑梗死时,部分合并疾病及用药可能会引起疑似过敏反应,临床使用时应该谨慎评估,本研究为醒脑静注射液的临床安全用药提供了新的循证医学证据。