滇南血栓丸成药性制备工艺的优化

目的经优化并确立滇南血栓丸成药性的最佳制备工艺,建立对工艺的质控标准。方法采用正交试验法,对水煎煮工艺中的加水量、煎煮时间及煎煮次数进行优选,同时通过测定干膏得率及黄芪甲苷转移率对工艺进行验证。以丸剂起模时对药粉细度、润湿剂选择与浓度考察3个因素进行考察。采用高效液相色谱法(HPLC),以制剂中黄芪药材的黄芪甲苷为考察指标进行定量测定。结果通过正交试验选出其提取工艺是处方量药材加入8倍量水,煎煮2次,每次1.5 h;干膏得率为29.31%,其中黄芪甲苷转移率为95.68%。制备工艺为将药材粉碎过100目筛成细粉,用70%乙醇泛丸,成丸性效果好。黄芪甲苷在0.15919~0.4775μg(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系,其精密度和重复性试验均<2.5%,平均加样回收率为97.80%,RSD为1.50%(n=5)。结论实验结果表明具有良好的重现性,优选条件可行。中药制剂滇南血栓丸优选的提取与制备工艺合理、可行,质控方法可靠准确,专属性好。