摘要
目的:探讨《乳腺癌HER2检测指南(2014版)》与《乳腺癌HER2检测指南(2019版)》(2014版与2019版国内指南)用于浸润性乳腺癌HER2基因扩增判读所得结果的差异。方法:收集2020年1月至2021年12月于深圳市前海蛇口自贸区医院接受治疗的浸润性乳腺癌患者的病理组织学样本348例,均采用免疫组织化学法和FISH法检测HER2表达扩增情况,观察2014版与2019版国内指南用于浸润性乳腺癌HER2基因扩增判读所得阳性检出率及判读一致性。结果:基于2019版国内指南的FISH法检测HER2基因扩增阳性检出率由41.09%下降至40.23%,不确定率由7.2%降至0.00%,扩增阴性检出率由51.72%增加至59.77%。348例患者依据2014版与2019版国内指南采用免疫组织化学法检测浸润性乳腺癌HER2基因扩增的一致率为100.00%(348/348),采用FISH法检测浸润性乳腺癌HER2基因扩增的一致率为92.53%(322/348)。基于2014版国内指南评估HER2蛋白表达和基因扩增整体一致率为54.31%(189/348),Kappa值为0.29且两者呈正相关(r=0.63,P=0.00)。基于2019版国内指南评估HER2蛋白表达和基因扩增整体一致率为55.17%(192/348),Kappa值为0.26且两者呈正相关(r=0.67,P=0.00)。结论:相较于2014版国内指南,2019版国内指南可有效提高浸润性乳腺癌HER2基因扩增判读确定性,能够为临床治疗方案制定提供更多参考。
