丁樟乳膏处方工艺优化与皮肤安全性评价

目的优化丁樟乳膏的处方和生产工艺,评价其皮肤用药安全性。方法采用单因素试验优选丁樟乳膏的乳化剂品种和用量、生产工艺;采用豚鼠皮肤重复给药观察丁樟乳膏对皮肤的致敏情况;采用新西兰兔完整和破损皮肤重复给药研究其对皮肤的刺激性。结果平平加A-20用量为3%时乳化效果最佳;将丁酸氢化可的松用丙二醇研磨后加入基质中可分散均匀;丁樟乳膏对豚鼠皮肤无致敏性、对新西兰兔完整和破损皮肤无刺激性。结论优化后的处方和生产工艺制备的丁樟乳膏质量稳定,含量均匀,经皮给药安全可靠。