清解扶正颗粒的制备工艺研究

目的优化清解扶正颗粒提取、成型工艺。方法采用正交实验法,以野黄芩苷含量及干浸膏得率综合评分为评价指标,考察提取时间、提取次数、料液比3个因素对提取工艺的影响,筛选清解扶正颗粒的最佳提取工艺;以清解扶正方提取物稠膏相对密度、辅料种类及用量比例为考察因素,以成型率、堆密度、休止角、含水量、溶化性、吸湿率为考察指标,优选清解扶正颗粒剂的成型工艺。结果处方的最佳提取工艺为提取时间1.5 h、提取次数2次、料液比1∶12;将相对密度为1.28 g/mL清解扶正方提取物稠膏与可溶性淀粉按1∶1.42混合制粒,成型率为98.6%,堆密度为0.43 g/mL,休止角为19.8°,含水量为7.43%,颗粒完全溶于热水,吸湿率为0.99%。结论最佳工艺条件下所制得的清解扶正颗粒,粒度适中,外观均匀,溶化性好,综合评价指标高,稳定可靠;建立的高效液相测定野黄芩苷含量的方法快速、准确、重复性好,可用于今后清解扶正颗粒含量的测定。