提升研究者发起的临床研究项目的管理质量

研究者发起的临床研究(investigator-initiated clinical trial,IIT)和医药企业发起的注册临床试验相比,具有研究类型多样、研究对象代表性好、探索活跃、创新性强等优势,能有效拓展临床研究的深度和广度。随着IIT数量快速增长,IIT项目亟需在管理层面加强监查和规范,进一步开展相关体系搭建和管理模式探索。为提升IIT项目的产出质量,研究者应注意通过述策略克服IIT项目面临的挑战。