Ⅰ期药物临床试验中支援研究护士的应用和管理

目的:根据贵州医科大学附属医院药物临床试验机构在开展Ⅰ期药物临床试验中,针对支援研究护士的应用过程中存在的问题,探索出相应的管理对策,为其他临床研究中心对该部分人员的管理提供参考依据。方法:统计2019—2022年期间支援研究护士181人计1650次的应用情况。结果:支援研究护士管理对策的应用,提高了参与Ⅰ期药物临床试验的积极性和配合度,保证了Ⅰ期病房开展药物临床试验的质量。结论:在Ⅰ期药物临床试验中,对支援研究护士积极培训和规范管理,既能保护受试者的安全,改善受试者参加试验的体验感,又能保障试验流程中医疗护理相关操作的顺利完成,提高试验样本采集质量,保证试验的顺利进行,是药物临床试验机构顺利开展Ⅰ期药物临床试验的必备环节。