ISO15189质量管理体系在检验分析前质控中的应用

目的:观察ISO15189质量管理体系在检验分析前质控中的应用效果。方法:回顾性分析河南省洛阳正骨医院ISO15189质量管理体系培训前(2020年1—8月)统计的不合格样本,共计36346份;ISO15189培训后(2020年9月—2021年5月)统计的不合格样本,共计37734份。分别统计培训前后不合格样本率,并分析原因;根据我院自制的满意度量表对纳入的20名工作人员进行满意度调查;统计培训后标本采集的规范率、标本采集量准确率、标本类型正确率、标本运输合理率、标本污染率。结果:培训前,检查样本总数为36346份,不合格样本为132份,不合格率为0.36%;培训后,检查样本总数为37734份,不合格样本为39份,不合格率为0.10%,培训前后样本不合格率比较,差异有统计学意义(χ2=54.523,P<0.001)。培训前,标本不合格原因为:标本量少54份,标本凝块31份,条码错误9份,标本管错误9份,标本抽错5份,标本溶血15份,采集时间错误9份;培训后,标本不合格原因为:标本量少19份,标本凝块5份,条码错误3份,标本管错误2份,标本抽错2份,标本溶血6份,采集时间错误2份。对20名工作人员进行满意度调查,其中15名满意,4名感觉良好,1名不满意。培训前,标本采集的规范率为98.89%,标本采集量准确率为98.78%,标本类型正确率为97.12%,标本运输合理率为98.06%,标本污染率为0.28%;培训后,标本采集的规范率为99.60%,标本采集量准确率为99.58%,标本类型正确率为99.66%,标本运输合理率为99.52%,标本污染率为0.12%。结论:检验分析前质控中,通过对管理人员ISO15189质量管理体系培训可以提高护理人员的专业水平,进一步降低不合格样本的发生率。