施氏“芪灵愈骨方”加减对气滞血瘀型股骨头坏死患者血液流变学和骨代谢的影响

目的分析并评价国医大师施杞教授“芪灵愈骨方”加减对气滞血瘀型股骨头坏死患者血液流变学和骨代谢的影响,为该方的临床推广提供循证医学证据。方法采用随机、对照、单盲前瞻性研究方式,分析上海中医药大学附属光华医院关节外科2018年10月至2020年10月期间于上海市光华中西医结合医院确诊为股骨头坏死患者共计140例,根据干预方式分为对照组(70例)和试验组(70例),进行为期超过3个月的临床随访,随访内容:包括血液流变学相关指标(血黏度、血脂)以及骨代谢相关指标。研究获得上海中医药大学附属光华医院伦理委员会批准。结果(1)140名患者均获得超过3个月的跟踪随访,期间未出现入组患者脱落;(2)治疗3个月后试验组患者血黏度指标(血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积)等均好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(3)治疗3个月后试验组患者血脂指标(甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)等均好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);总胆固醇变化与对照组相比无显著统计学差异(P>0.05);(4)骨代谢指标(骨钙素、总Ⅰ型胶原氨基酸延长肽、I型胶原羧基末端肽、25-羟基维生素D)等均好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(5)两组不良事件反应发生率无显著统计学差异(P>0.05)。结论(1)施氏“芪灵愈骨方”可显著改善气滞血瘀型ONFH患者血液流变学(血黏度、血脂)、骨代谢等指标,(2)本方不良事件反应发生率低,安全性好。