参芎颗粒治疗脑梗死恢复期(气虚血瘀证)的随机对照临床研究

目的 初步评价参芎颗粒治疗脑梗死恢复期(中风中经络~气虚血瘀证)的有效性及安全性,为其在临床上的应用提供循证医学依据。方法 将60例中风中经络~气虚血瘀证的患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组:试验期间统一口服阿司匹林肠溶片,100mg/片,早餐后半小时口服;阿托伐他汀钙片:10mg/次,临睡前口服。治疗组:在对照组治疗的基础上+参芎颗粒(规格:20g/袋,3次/d)。疗程:12周。随访至发病后90 d。比较两组患者的中医证候疗效总有效率、临床总有效率、改良Rankin量表评分、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL评分、中医证候评分。结果 治疗组中医证候疗效总有效率、临床总有效率明显优于对照组;治疗后两组患者的改良Rankin量表评分、NIHSS评分、BI指数、SS-QOL评分、中医证候评分均得到改善,且治疗组优于对照组;参与本临床试验的患者均未出现明显的不良反应/事件,在短期内未发现对肝肾功能等安全性指标造成影响。结论 参芎颗粒联合西药治疗对脑梗死恢复期(中风中经络~气虚血瘀证)有一定临床疗效且其疗效优于单纯西药治疗;参芎颗粒可减少脑缺血后神经功能损伤程度,促进神经功能恢复;参芎颗粒治疗脑梗死恢复期(中风中经络~气虚血瘀证)的过程中未发现明显毒副作用,安全有效,值得临床推广及进一步深入研究。