FDA批准Ayvakit(Avapritinib,阿伐替尼)的新适应证

FDA approved new indications for Ayvakit(Avapritinib)

近日,FDA对Ayvakit(Avapritinib,阿伐替尼)用于治疗成人情性系统性肥大细胞增多症(ISM)的新适应证予以批准Ayvakit成为全球首款获批治疗ISM的药物关于系统性肥大细胞增多症(SM)系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的疾病,大约95%的患者是由KITD816V突变引起的。肥大细胞失控性增殖和激活导致多器官系统出现各种慢性、严重和突发症状。SM可分为5种亚型,即惰性SM(ISM)、冒烟型SM(SSM)、侵袭性SM(ASM)、伴发其他克隆性血液病的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL),其中后三者被称为晚期SM。