药品包装材料相容性研究中的数据完整性和可靠性管理

从国内外对制药行业的数据完整性和可靠性要求出发,概述了药品包装材料相容性研究中数据完整性和可靠性的现状及重要意义,提出了数据完整性和可靠性管理的控制与措施,包括人员的培训监督、仪器设备管理、数据存储备份与审计追踪、数据记录、风险评估及事故对策等,以期为从事相关管理工作的人员提供参考。