国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告(2023年第133号)

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摘要根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求,对该药品说明书进行修订,于2024年1月18日前报省级药品监督管理部门备案。

出处《中国医药导刊》 2023年第10期982-982,共1页 Chinese Journal of Medicinal Guide

关键词药品说明书药品不良反应《药品注册管理办法》公众用药安全说明书内容公告

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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