盐酸司来吉兰片原辅料相容性研究

Study on the Compatibility of Raw Materials and Excipients in Hydrochloride Selegiline Tablets

目的:考查盐酸司来吉兰片原料药与各种辅料的相容性,以更好地控制和提高盐酸司来吉兰片的质量。方法:将盐酸司来吉兰原料药与各种辅料混合后,通过影响因素试验,采用《中国药典》2020年版二部盐酸司来吉兰片有关物质检查方法,考查样品性状及有关物质的变化。结果:在所选条件下,原辅料相容性测试样品均无性状变化,且有关物质未明显增加。结论:所选用的辅料与盐酸司来吉兰的相容性良好,可用来进行盐酸司来吉兰片的处方筛选。