温阳通络风湿凝胶贴膏的制备及质量标准研究

目的:优化温阳通络风湿凝胶贴膏的基质处方,建立其质量标准。方法:以涂布指标、成型指标、初黏力、持黏力、剥离强度为评价指标,采用正交试验法优选基质处方。采用TLC法对温阳通络风湿凝胶贴膏中的白芷、桂枝、石菖蒲、防风、没药、薄荷脑进行定性鉴别;HPLC测定膏体中芍药苷、丹皮酚的含量。结果:最优基质处方为:聚丙烯酸钠(NP-700)∶卡波姆∶羟丙基甲基纤维素∶甘羟铝∶含药量=250∶20∶25∶25∶1 600。薄层色谱图斑点清晰,分离效果好,阴性样品无干扰;膏体中芍药苷、丹皮酚的平均含量分别为0.316和0.148 mg/g。结论:该方法准确、稳定、重复性好,可用于温阳通络风湿凝胶贴膏的质量标准研究。