美国FDA发布关于Asensus Surgical公司因意外移动故障问题召回Senhance手术系统的警示信息

发布日期:2023年11月16日召回级别:Ⅰ级召回产品:Asensus Senhance手术系统召回原因:因机器人辅助手术设备发生意外移动,Asensus Surgical公司召回Asensus Senhance手术系统。该问题表现为腹腔镜器械致动器(LIA)的手臂运动不受控制,即外科医生解除Senhance系统上的远程操作后,LIA向一个方向持续旋转。Senhance系统设计有紧急停止功能,可在发现此问题时停止操作。