摘要
传统的现场检查模式往往受阻于检查人员出行的突发事件,该文探讨了新形势下疫苗生产企业检查的新模式、新思路。通过分析远程检查特点、疫苗生产企业检查类型和检查内容等,总结了疫苗远程检查模式应用中存在的问题;并在此基础上讨论了疫苗生产企业检查类型与内容、信息呈现方式及基本设施配备、远程检查程序、远程检查员队伍建设等内容,为将来远程检查的推广提供合理建议,进一步为药品监管部门出台相关法规和技术指南提供理论依据。
作者
王金伟
王立新
徐厚明
范青峰
张征
WANG Jinwei;WANG Lixin;XU Houming;FAN Qingfeng;ZHANG Zheng(Center for Inspection of Jiangsu Medical Products Administration,Nanjing 210008)
出处
《中国医药工业杂志》
EI
CSCD
北大核心
2023年第11期1671-1675,共5页
Chinese Journal of Pharmaceuticals
基金
江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125109)。