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药物监管新进展:临床试验与真实世界证据相结合

New progress in drug regulation:combining clinical trial with real-world evidence

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摘要本讲座介绍临床试验与真实世界证据相结合,国外最早通过药品评审的3个范例,推荐监管部门所认可的3类混合设计,并建议通力合作迎接药物研发的春天。

作者方积乾 Fang Jiqian(School of Public Health,Sun Yat-Sen University,Guangzhou 510080,China)

机构地区中山大学公共卫生学院

出处《中华生物医学工程杂志》 CAS 2023年第4期434-436,共3页 Chinese Journal of Biomedical Engineering

关键词真实世界证据临床试验混合设计

分类号 G63 [文化科学—教育学]

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中华生物医学工程杂志

2023年第4期

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