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药物监管新进展:临床试验与真实世界证据相结合
New progress in drug regulation:combining clinical trial with real-world evidence
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摘要
本讲座介绍临床试验与真实世界证据相结合,国外最早通过药品评审的3个范例,推荐监管部门所认可的3类混合设计,并建议通力合作迎接药物研发的春天。
作者
方积乾
Fang Jiqian(School of Public Health,Sun Yat-Sen University,Guangzhou 510080,China)
机构地区
中山大学公共卫生学院
出处
《中华生物医学工程杂志》
CAS
2023年第4期434-436,共3页
Chinese Journal of Biomedical Engineering
关键词
真实世界证据
临床试验
混合设计
分类号
G63 [文化科学—教育学]
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