美国FDA批准IWILFIN(eflornithine/依氟鸟氨酸)用于降低高危神经母细胞瘤复发风险

美国FDA于2023年12月13日批准USWM公司(USWM, LLC)的药物eflornithine/依氟鸟氨酸(eflornithine hydrochloride/盐酸依氟鸟氨酸,商品名IWILFIN,192 mg口服片剂,1日2次,每次推荐剂量与患者体表面积相关联)用于成人和儿童降低高危神经母细胞瘤(high-risk neuroblastoma, HRNB)的复发风险,适用于之前对多药物综合治疗(包括抗GD2免疫疗法)至少有部分反应的患者。IWILFIN是一种鸟胺酸脱羧酶抑制剂类药物。这是FDA首次批准药物用于降低HRNB复发风险。IWILFIN最常见(发生率≥5%)的毒副作用有医学检验结果异常、中耳炎、腹泻、咳嗽、鼻窦炎、肺炎、上呼吸道感染、结膜炎、呕吐、发热、过敏性鼻炎、中性粒细胞水平降低、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、听力下降或丧失、皮肤感染、尿路感染等。