瑞石生物Edralbrutinib片治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)获FDA孤儿药资格认定

The Edralbrutinib tablets of Ruishi Biotechnology have been recognized as orphan drugs by the FDA for the treatment of neuromyeltis spectrum disease(NMOSD)

近日,恒瑞医药子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应证获得了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。Edralbrutinib片是我国自主研发的国家1类新药,为新型、口服、不可逆的BTK抑制剂,是同类产品国内首创。