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隧道式灭菌干燥机性能确认技术的研究

Research on Performance Confirmation Technology of Tunnel Sterilization Dryer
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摘要 文章以隧道式灭菌干燥机为例,对设备性能确认技术的重点项目进行物理学和生物学测试研究,考察其正常运行参数下设备的工作状态,确保隧道式灭菌干燥机各方面性能稳定,且通过除热原工艺后的物品能够用于无菌制剂的生产,保证药品生产的质量安全。 This paper takes the tunnel sterilization dryer as an example to carry out physical and biological test research on the key projects of equipment performance confirmation technology,investigate the working state of the equipment under its normal operating parameters,ensure that the performance of the tunnel sterilization dryer is stable in all aspects,and the items after the pyrogen removal process can be used in the production of sterile preparations to ensure the quality and safety of drug production.
出处 《大众科技》 2023年第12期119-122,共4页 Popular Science & Technology
基金 中央引导地方科技发展资金资助(桂科ZY22096004) 广西三七综合利用技术重点实验室。
关键词 隧道式灭菌干燥机 性能确认 除热原 tunnel sterilizing dryer performance confirmation depyrogenation
  • 相关文献

参考文献2

二级参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局认证管理中心编写,药品生产验证指南(2003).
  • 2国家食品药品监督管理局编写,药品生产质量管理规范及其附录(2010年修订).
  • 3国家食品药品监督管理局认证中心编写,药品GMP指南.
  • 4郭桂芳,谷海燕.干热灭菌系统除热原效果验证方法的探讨[期刊论文].医药与保健.

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