酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼安全性分析与用药警戒思考

Safety analysis of the tyrosine kinase inhibitor gefitinib and thoughts on pharmacovigilance

目的:收集酪氨酸激酶抑制剂(TKI)吉非替尼临床使用过程中的不合理医嘱风险及安全分析,讨论引发不良反应(ADR)/医嘱错误(ADE)的原因,为临床提供吉非替尼用药警戒,指导临床合理用药。方法:通过某医院信息系统(HIS软件),收集2020年1月至2022年1月使用吉非替尼的住院患者资料,对患者的性别、年龄、治疗方案、ADR、联合用药相关信息等进行分析。结果:收集62例住院患者使用吉非替尼,男性35人,女性27人,平均年龄(60±12)岁。排名前三位的是非小细胞肺癌42例(67.74%)、肾小细胞癌9例(14.52%)、小细胞肺癌11例(17.74%)。吉非替尼相关ADR的总发生率为35.48%(22例患者,23例次),主要表现为间质性肺病(3例次,4.83%)、胃肠道反应(15例次,24.19%)、肝功能异常(5例次,8.06%)。TKI的ADR/ADE由个体差异、联合用药、超说明书用药引发的过敏反应和毒性反应较常见。结论:吉非替尼在某医院临床实际应用广泛,具体用药相对谨慎,TKI发生ADR/ADE的数量相对较少,但仍应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,提高临床安全合理用药水平。