摘要
随着信息技术的快速发展,电子源文件已经在临床试验中得到广泛使用,但是考虑到我国临床试验纸质与电子源文件共存的客观现状,在可预见的一段时间内纸质源文件仍将是临床试验记录的重要方式之一。但是纸质记录在数据轨迹和溯源等方面固有一些局限,如纸质源文件可能存在篡改或替换且不容易被发现。为进一步提升我国临床试验整体质量。
作者
元唯安
沈一峰
曹国英
贾晶莹
李雪宁
张菁
李华芳
YUAN Wei-an;SHEN Yi-feng;CAO Guo-ying;JIA Jing-ying;LI Xue-ning;ZHANG Jing;LI Hua-fang(Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,SHANGHAI 201203,China;Shanghai Mental Health Center,SHANGHAI 200030,China;Huashan Hospital Affiliated to Fudan University,SHANGHAI 200040,China;Central Hospital of Shanghai Xuhui District,SHANGHAI 200020,China;Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University,SHANGHAI 200032,China)
出处
《中国新药与临床杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第1期1-3,共3页
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies
基金
上海市申康中心示范性研究型病房建设(SHDC2022CRW010,SHDC2023CRW007)。
