中医临床科研设计存在的常见方法学问题探讨

通过对近年来参与的临床研究项目及科研论文的评审与核查,发现中医临床科研设计主要存在六个方面的方法学问题:随机对照临床试验实施极为困难,与中医随机对照临床试验结果“遍地开花”所带来的困惑;样本量估算存在普遍的认识及方法学错误;主要评价指标过多导致的方法学问题;中医证候量化评分作为评价指标尚缺乏科学依据,可能会导致严重的错误;信息采集及处理过程中忽略时间因素导致的问题;部分中医药Meta分析文献存在严重逻辑学错误等。这提示应进一步重视方法学在中医临床研究中的正确应用,使中医临床研究更加规范从而得出真实可靠的结果。