药物临床试验源数据管理·广东共识(2023版) 被引量：1

Source Data Management in Drug Clinical Trails·Guangdong Consensus

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摘要修订说明临床试验数据质量是评价新药有效性和安全性的关键,完整数据链贯穿临床试验全过程。数据溯源是对数据的追本溯源,以实现对历史数据的重现。在临床试验中,源数据是作为溯源依据的数据,源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性,数据类别较多、载体多样且保存方式各异。

作者广东省药学会

机构地区不详

出处《今日药学》 CAS 2023年第12期901-905,共5页 Pharmacy Today

关键词源数据源文件药物临床试验专家共识 source data soruce documents drug clinical trails consensus

参考文献1

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