血站实验室质量指标评价在HIV检测能力分析中的应用研究

目的 研究血站实验室质量指标在人类免疫缺陷病毒(HIV)检测能力中的评价效果。方法 统计分析2019年1月至2021年12月本实验室HIV检测过程中各项质量指标,包括HIV的酶联免疫吸附试验(ELISA)不合格率、HIV双试剂不合格率、HIV复检符合率(试剂一与试剂二)、HIV试剂使用率(试剂一与试剂二),与全国同组试剂进行比较分析,探究本实验室HIV检测能力。结果 本实验室的HIV的(ELISA)不合格率大部分低于全国平均水平;本实验室的HIV双试剂不合格率较全国平均水平更低;2021年第二、第四季度,试剂一的HIV复检符合率显著高于试剂二的HIV复检符合率,差异有统计学意义(P<0.05);2019、2020各季度及2021年一、三季度,试剂一与试剂二的HIV复检符合率相比,差异无统计学意义(P>0.05);试剂一与试剂二的HIV试剂使用率与全国平均水平基本持平。结论 本实验室的HIV检测能力较为稳定,然而设备状态、实验环境、试剂批间差异等因素会给实验室的检测能力构成干扰,实验室可施行不同要素之间的精细化管控,以持续地提升实验室检测能力,从而确保临床用血安全。