酶联免疫吸附测定法与PCR仪检测在乙型肝炎诊断中的临床应用

Clinical application of enzyme-linked immunosorbent assay and PCR instrument in the diagnosis of hepatitis B

目的:探讨酶联免疫吸附测定(ELISA)与实时荧光定量PCR仪检测在乙型肝炎诊断中的应用。方法:选择2020年10月至2021年10月杭州市富阳区第一人民医院收治的320例乙型肝炎患者作为研究对象。采用ELISA法检查患者的血清标志物表达水平,用实时荧光定量PCR法检测乙型肝炎病毒(HBV)-DNA表达水平。根据ELISA结果将320例乙型肝炎患者分为大三阳组(164例)和小三阳组(156例)。比较两组患者第一次的ELISA检出结果,HBV-DNA阴性、阳性患者例数以及平均HBV-DNA对数含量。根据HBV-DNA检出结果将320例乙型肝炎患者分为HBV-DNA阴性组(134例)和HBV-DNA阳性组(186例),比较两组患者ELISA法和PCR仪检出结果。最后,探讨两种检查方式在HBV中的诊断价值。结果:大三阳组HBV表面抗原(HBsAg)、HBV e抗原(HBeAg)、HBV核心抗体(HBcAb)阳性,HBsAg、HBeAg阳性,HBV-DNA阳性患者占比及平均HBV-DNA对数含量均高于小三阳组;HBsAg、HBV e抗体(HBeAb)、HBcAb阳性,HBsAg、HBeAb阳性患者占比均显著低于小三阳组(P均<0.05)。HBV-DNA阴性组HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性患者占比低于HBV-DNA阳性者,HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性患者占比高于HBV-DNA阳性组(P均<0.05)。将肝组织病理学检查结果作为金标准,320例患者中活动期171例(53.44%),非活动期149例(46.56%)。ELISA法的特异度(100.00%vs.89.93%,χ^(2)=10.604,P=0.001)、阳性预测值(100.00%vs.91.94%,χ^(2)=6.444,P=0.011)均高于PCR仪,敏感度(91.81%vs.100.00%,χ^(2)=6.582,P=0.010)、阴性预测值(91.41%vs.100.00%,χ^(2)=7.007,P=0.008)均低于PCR仪。两种检查方式的确诊率比较,差异无统计学意义(95.62%vs.95.31%,χ^(2)=0.054,P=0.817)。结论:HBV-DNA水平较高者的抗原阳性率更高,不同乙型肝炎患者的ELISA和实时荧光定量PCR仪检出结果存在显著差异,两种检查方式在乙型肝炎检查诊断中各有一定优劣势,检出结果可相互补充解释,利于医生对HBV感染情况及复制、预后情况进行更精准的判断。