摘要
总结医用雾化器的类别划分及各类雾化器的特点,概述各国医用雾化器的法规及标准要求,并阐述雾化性能主要指标及检验方法。
This paper summarized the classification of medical nebulizer and the characteristics of each type of nebulizer,moreover profiled the regulations and standard requirements of medical nebulizer among different countries,and finally expounded the main indexes and testing methods of nebulizer performance.
作者
姜祁翎
魏增江
曲艺
孙志刚
JIANG Qi-ling;WEI Zeng-jiang;QU Yi;SUN Zhi-gang(Center for Certification and Evaluation Guangdong Drug Administration,Guangdong Guangzhou 510080)
出处
《中国医疗器械信息》
2024年第5期65-68,共4页
China Medical Device Information
基金
国家药监局综合司2023年度二类医疗器械注册技术审查指导原则项目制修订计划(项目编号:药监综械注函[2023]87号)。
关键词
医用雾化器
雾化性能
测试方法
medical nebulizer
nebulization performance
test method
