美国FDA发布关于Megadyne医疗产品公司因患者烧伤问题召回Mega Soft通用患者回流电极的警示信息

发布日期:2024年1月8日召回级别:Ⅰ级召回产品:Megadyne Mega Soft通用型,Megadyne Mega Soft通用型双电极,Megadyne Mega Soft通用型加强版&Megadyne Mega Soft通用型加强版双电极产品代码:GEI MEGADYNE MEGA SOFT通用患者回流电极;MEGADYNE MEGA SOFT通用患者回流双电极;MEGADYNE MEGA SOFT通用加强版患者回流电极;MEGADYNE MEGA SOFT通用加强版患者回流双电极产品型号:0845,0846,0847,0848发行日期:2021年10月1日至2023年12月4日在美国召回的设备数:9428台公司发起日期:2023年12月8日产品用途:Mega Soft通用患者回流电极是一种用于外科手术的医疗设备,涉及使用电外科器械。它的设计目的是通过为这些操作中使用的电流提供安全的返回路径来确保患者的安全。