数字赋能“5+1”模式 开启医疗器械综合监管新局面

山东省日照市市场监管局日照高新区分局聚焦医疗器械领域监管手段单一、监管要素分散、监管机制不健全等问题,以“跨部门综合监管揭榜挂帅”为契机,以数字赋能为核心,多措并举,开启医疗器械领域综合监管新局面。协同监管+数字赋能:实现监管效能更大化。针对医疗器械领域审管衔接不畅、监管配合不高的问题,出台《日照高新区医疗器械跨部门综合监管工作方案》,由日照高新区分局作为牵头部门,横向联合区卫生监督、医保、公安、审批等部门,纵向对接山东省药监局第五检查分局、日照市市场监管局、市不良反应监测中心,构建起跨部门、跨层级的协同监管机制。