《药品上市许可持有人委托销售管理规范》编制说明

Compilation instructions of Specification for entrusted distribution management by drug market authorization holders

2023年5月,由上海药品审评核查中心牵头并联合上海医药商业行业协会,组织本市部分药品经营企业、药品MAH企业共同编制的团体标准《药品上市许可持有人委托销售管理规范》在全国团体标准信息平台发布。此标准明确了药品委托销售活动各方承担的上市药品质量安全责任和义务,填补了药品上市许可持有人委托销售质量管理标准的空白,对于适应医药流通领域创新变革、配套创新模式管理、促进药品流通行业健康发展具有重要意义。