科技点滴

德国发布改善制药环境战略文件,日前,德国联邦卫生部提出跨部门策略文件《策略文件4.0——改善德国制药业的监管架构条件》,旨在提升德国研发基地在国际上的吸引力。该文件主要目标与措施如下。加快临床试验审查速度:建立德国跨学科联邦伦理委员会审查药物临床试验申请;拟制和提供临床试验协议的示范合约条款;监管促进分布式临床试验执行以提高临床试验设计弹性。