基于临床研究信息化与科学决策导向的受试者入组预测模型

背景与目的本研究依托医院药物临床试验管理系统(clinical trial management system,CTMS),通过系统存储数据进行统计分析,构建预测模型,对临床研究受试者入组量进行预测,为医院决策者提供科学参考。方法以CTMS系统内登记的受试者信息为切入点,建立季节趋势模型,预测未来医院受试者入组例数。结果医院内科药物临床试验入组例数稳步增长,未出现明显的增速减缓趋势。医院药物临床试验新增受试者的入组例数呈现周期性特征。根据季节趋势调整预测结果后,预测医院在现行政策下2023年企业发起的药物临床试验中,受试者入组例数预计将达到2388.04人。结论本研究对临床试验需求进行了有效的预测。医院管理部门可依据预测结果,统筹调整院内的临床试验资源配置,如普通病房向临床研究型病房的有机转换、院内临床研究协调员周期性工作调配等,为“临床型医院”向“临床研究型医院”探索转型发展中面临的空间和人力缺乏等问题的解决路径提供数据支持。