摘要
文章概述我国和美欧日对放射性药品的监管政策和注册审批现状,从监管角度为促进我国放射性药品的发展提供参考建议。通过分析我国和美欧日放射性药品的注册路径、法规指南等,对国内放射性药品发展面临的主要问题进行总结,以进一步完善我国放射性药品的相关法规及指南,并建议鼓励以临床为导向的放射性药品研发,注重专业人才队伍建设。
作者
袁利佳
周浩辉
王亚敏
范乙
YUAN Lijia;ZHOU Haohui;WANG Yamin;FAN Yi(Center for Drug Evaluation,National Medical Products Administration,Beijing 100076)
出处
《中国医药工业杂志》
EI
CAS
CSCD
2024年第3期412-416,共5页
Chinese Journal of Pharmaceuticals