低危宫颈癌妇女单纯子宫切除术与根治性子宫切除术的比较

回顾性资料显示,早期低危宫颈癌患者参数浸润发生率较低,这就提出了这些患者是否需要根治性子宫切除术的问题。然而,比较根治性和单纯性子宫切除术结果的大型随机试验数据缺乏。本研究进行了一项多中心、随机、非劣效性试验,比较了低危宫颈癌(病变≤2cm,间质浸润有限)患者的根治性子宫切除术和单纯性子宫切除术,包括淋巴结评估。主要结局是3年盆腔肿瘤复发(盆腔复发)。预先规定的3年盆腔复发组间差异的非劣效性界限为4个百分点。