五虎口服液指纹图谱建立及多种成分含量测定研究

目的:建立五虎口服液指纹图谱及多成分含量测定方法。方法:采用迪马钻石一代C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.8 mL/min;检测波长为254 nm;柱温为35℃,建立21批五虎口服液指纹图谱,测定其中8个成分的含量。结果:21批五虎口服液指纹图谱共标记了18个共有峰,指认了羟基红花黄色素A、夏佛塔苷、异夏佛塔苷、西红花苷、升麻苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素8个成分,样品相似度>0.900;经过方法学验证,上述8个成分均在一定浓度范围内线性关系良好,r>0.9990;精密度、重复性、稳定性试验结果均良好;21批样品中上述8个成分的平均含量分别为0.0573、0.0335、0.0322、0.0662、0.5041、0.7151、0.0464、0.0108 mg/mL。结论:该研究建立的方法可用于评价五虎口服液的质量。