老年患者术前使用咪达唑仑与以患者为中心的临床结局——一项多中心随机临床试验

术前苯二氮类药物用于减轻患者的焦虑并可能提高患者的临床满意度,但术前口服咪达唑仑对接受手术的老年患者的临床满意度的影响尚不清楚。近期德国学者进行了一项双盲、平行、安慰剂对照的随机临床试验,旨在明确术前口服咪达唑仑与安慰剂对患者围手术期整体满意度的影响,为临床用药提供依据。该研究于2017年10月至2019年5月在德国9家医院进行(最后一次随访时间为2019年6月24日)。研究纳入年龄65~80岁、计划在全身麻醉下进行至少30 min择期住院手术并计划拔管的患者。数据分析时间为2019年11月至2020年12月。患者在麻醉诱导前30~45 min被随机分为口服咪达唑仑(3.75 mg)组(n=309)和安慰剂组(n=307)。主要结局为术后第1天使用自我报告的麻醉综合评估(EVAN-G)问卷评估患者整体满意度;次要结局包括主要结局的敏感性和亚组分析、围手术期患者生命体征、不良事件、严重并发症以及术后30 d内的认知和功能恢复。结果显示:在616例随机患者中,607例被纳入初步分析,其中377例(62.1%)为男性,平均年龄(71.9±4.4)岁。