全面质量管理理论在生物制品质量控制中的应用

生物制品在医药卫生领域发挥着重要作用。我国政府将其视为战略性新兴产业,不断加大扶持力度,促进产业创新与发展。简要概述生物制品生产过程中原材料供应、质量控制、生产工艺稳定性等方面的挑战,以及质量管理在生物制品质量控制中的作用,分析了生产过程中关键环节的质量控制以及质量与效益之间的关系,提出运用全面质量管理理论对生物制品生产过程进行优化,产品的质量是提高我国生物制药行业竞争力的有效手段之一。