右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考

Research and development of transcatheter intervention medical device for right heart valve disease and regulatory perspective

右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多。该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参与未来国际市场的竞争。