通窍鼻炎制剂不良反应159例分析

目的 对159例通窍鼻炎制剂不良反应进行分析,总结其规律。方法 回顾性分析2010年1月1日—2022年12月6日湖南省30个医疗机构、35个生产企业和124家经营企业报告的159份通窍鼻炎制剂不良反应报告,涉及159例患者。分析不同性别、年龄、用药原因及使用药物通用名称(带剂型)患者不良反应严重程度,并分析患者的原患疾病、单独用药与合并用药、累及系统与临床表现、报告单位类别、报告人职业及预后。结果 159例患者中男83例,女76例,男女比例为1.09∶1,多数患者为一般不良反应,占99.37%,未出现死亡病例;年龄>24~44岁患者不良反应发生率较高,占54.72%,其次为>44~64岁患者;在用药原因中,排前3位的分别为鼻炎(占60.38%)、过敏性鼻炎(占10.69%)、鼻塞(占8.8%)/鼻窦炎(占8.8%);在通用名称(带剂型)中,通窍鼻炎片占比较高,为88.68%;在原患疾病上,排前3位的分别为鼻炎(占64.78%)、过敏性鼻炎(占14.47%)、鼻窦炎(占10.06%);通窍鼻炎制剂不良反应患者多发生在单独用药中,占89.94%;主要累及胃肠系统,占42.13%;在报告单位类别上,经营企业报告率较高,为77.99%;在报告人职业分布上,药师报告率较高,为64.15%。159例患者经对症处理后,治愈89例(55.97%),好转70例(44.03%),无死亡病例。结论 通窍鼻炎制剂不良反应在各年龄段均可出现,主要在单独用药中出现,因此药品上市持有人要加强不良反应监测。