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化学原料药变更及生产工艺
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摘要
为保证化学原料药变更不会对生产工艺、生产质量产生影响,并保证工艺流程技术的可靠性、稳定性,防止出现安全生产事故和环保事故,文章针对其化学原料药变更问题和生产工艺要点分析。研究结果表明,化学原料药变更应以EDQM为依据,做好变更分级、类型、申报等工作,生产期间明确工艺要点,做好原料药变更生产工艺优化。
作者
关淼
机构地区
安徽华东化工医药工程有限责任公司
出处
《中国石油和化工标准与质量》
2024年第10期18-20,共3页
China Petroleum and Chemical Standard and Quality
关键词
化学原料药
原料药变更
生产工艺
变更分级
变更类型
分类号
TQ204 [化学工程—有机化工]
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中国石油和化工标准与质量
2024年 第10期
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