真空衰减检漏机在BFS药品包装密封完整性检测中的应用

首先介绍了真空衰减检漏机的结构和具体工作流程,然后给出了其差压法检测原理,实现BFS类药品既定瓶型的密封完整性检测。现以一种0.4 mL BFS滴眼剂产品为例,根据漏率计算公式,在满足客户生产要求速度和5μm检测精度前提下,进行检测模腔和标准模腔的仿形设计。在完成被检测阴性样品、3D打印基准物和5μm漏孔阳性样品等准备工作后,按照设定的参数进行检测,得到泄漏判定阈值范围,通过多组样品的测试证明,采用真空衰减检漏机设备能够有效检测BFS药品包装密封完整性,保证产品质量。