摘要
根据《兽药管理条例》和《曾药注册办法》规定,经审查,批准河北远征禾木药业有限公司等23家单位申报的卡洛芬等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司申报的泰拉霉素注射液兽药产品变更注册,发布修订后的质量标准,自发布之日起执行,工艺规程、说明书和标签参照农业农村部公告第539号同品种执行;批准内蒙古金河动物药业有限公司盐酸金霉素可溶性粉兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行;批准宁波三生生物科技股份有限公司等3家单位申报的注射用促黄体素释放激素A2等3种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。
