浅谈天然植物成分及制剂的标准化

Natural plant ingrcdients

天然植物成分在医疗健康、膳食补充和美容化妆品等领域发挥着重要的作用。尽管数十年来现代科学尤其是生物制药技术取得了巨大进步,但植物成分仍然是医疗保健中重要的组成部分。特别是在我国,在漫长的历史发展中,中草药对中华民族的医疗健康发挥了不可替代的重要作用,形成了系统的中草药理论,为天然植物成分在各领域的广泛使用奠定了基础。如今,全球植物制成品正快速增长。来源于植物的的成分经提取、加工可分别用于临床药物制剂、膳食补充剂和美容化妆品。国家药监局也鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化妆品新原料。因此随着天然植物成分及相关制剂的广泛应用,对植物类原料的标准化和质量控制与现代科学技术和传统知识的适当整合变得愈发重要。世界卫生组织(WHO)和美国草药协会都对在天然植物成分安全性、有效性和质量控制等相关标准化准则方面提出了要求,涉及到不同领域的技术,如宏观方法、微观方法、物理方法、化学方法、生物方法、色谱法和综合方法,如指纹图谱和多组分定量法,HPLC-MS、GC-MS联用技术等。