摘要
药品安全巩固提升行动开展以来,福州市市场监管局积极探索药品监管能力建设的新方法、新模式、新机制,聚焦风险前瞻防控,以不良反应监测评价工作作为“小切口”,着力提升风险研判、风险预警、风险处置能力,强化隐患排查、助力靶向监管、带动“关口”前移,提升监管工作效能,推动药品监管能力“大提升”。打造“数字监测”,激发药品监管新动能推动智慧监管创新,拓展数据收集渠道。研发建设“福州市药品不良反应填报系统”,在“e福州”(福州政务App)上设置面向700多万福州市民的不良反应公众填报端口,将不良反应上报通道延伸至个人用户的移动端。该系统于2023年12月底正式上线,扩大不良反应数据收集覆盖面,提升不良反应监测力度。积极创新风险排查手段,设立市场监管“e治理‘随手拍’”有奖举报平台,将药品和医疗器械的违法行为纳入有奖举报的范畴,目前,市场监管“e治理”栏目已受理3起医疗器械和17起药品举报行为,依举报查办1起并给予奖励。