国家药物临床试验机构系列简介中国篇(五)

一、GCP中心概况。首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为国家药品临床研究基地,心血管、呼吸、妇产及生育调节3个专业获批承担药品临床试验。先后于2007、2017年资格认定27个临床专业和I期临床试验研究室。目前,备案药物临床试验专业33个,主要研究者77名;器械临床试验专业40个,主要研究者186名。机构是国家十二五重大新药创制科技重大专项GCP平台建设单位,北京市卫健委研究型病房第二批示范建设单位。现有临床试验信息化管理系统和远程监查平台。