摘要
目的分析中成药说明书妊娠禁忌情况。方法收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中“注意”项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》,梳理其处方组成中妊娠禁忌中药材和饮片的使用情况。结果未涉及妊娠禁忌的中成药84种(45.4%),其中《中国药典》收载的仅有40种,且均与药典标注一致;涉及妊娠禁忌的中成药101种(54.6%),其中《中国药典》收载的仅有56种,与其标注一致的有30种,一致性为53.6%。84种未涉及妊娠禁忌的中成药中,有17种(20.2%)处方组成含禁忌药材;53种禁用中成药中,不含禁用药材27种(50.9%);22种忌用中成药中,含禁用药材3种(13.6%);26种慎用中成药,含禁用药材3种(11.5%)。结论中成药说明书中妊娠禁忌的标注欠规范,与2020版《中国药典》的一致性还有待提高,且处方组成中妊娠禁忌药材的使用与禁忌证的标注也存在较大差异,这给临床药师进行妊娠相关用药指导带来困扰,亟须对说明书进行补充修订。
