健脾益肾举陷汤联合西药治疗重症肌无力的临床及免疫指标的前瞻性研究

目的 观察健脾益肾举陷汤联合西药治疗重症肌无力(MG)的临床疗效及抗体、淋巴细胞亚群的影响。方法 前瞻性收集2021年8月至2023年7月在武汉市第一医院神经内科住院患者,采用随机数字表法分为对照组和治疗组,严格按照入组标准纳入患者73例,脱落6例,统计病例67例。对照组36例,给予胆碱酯酶抑制剂、免疫抑制剂等西药常规治疗;治疗组31例,在对照组的治疗基础上联合使用健脾益肾举陷汤加减。两组均于入组时及治疗3个月、6个月后随访并评估。临床评估量表有定量MG评分(QMGS)、日常活动评价量表(MG-ADL)、15项MG生活质量修正量表(MG-QoL-15r)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及中医证候评分量表。并比较两组治疗前后AchR-Ab浓度、CD19^(+)B淋巴细胞百分比、CD4^(+)CD25^(+)T细胞百分比及Th/Ts比值的变化。结果 经6个月治疗后,治疗组患者总有效率(96.77%)明显高于对照组(77.78%),差异有统计学意义(P<0.05),且两组不良反应的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。组内比较:(1)治疗3个月及6个月后,两组内各量表评分较治疗前均有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗3个月后,两组患者的AchR-Ab浓度及治疗组的CD4^(+)CD25^(+)T细胞百分比较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗6个月后,两组患者的AchR-Ab浓度、CD19^(+)、CD4^(+)CD25^(+)百分比及对照组的Th/Ts比值较治疗前均显著性降低,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:(1)入组时,两组所有临床评估量表评分及各免疫指标差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性;(2)临床评估量表比较:治疗3个月及6个月后,治疗组的HAMA与HAMD评分、中医证候评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组的QMGS、MG-ADL及MG-QoL-15r评分与对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)相关免疫指标比较:治疗3个月及6个月后,治疗组的AchR-Ab浓度、CD19^(+)、CD4^(+)CD25^(+)百分比及Th/Ts比值与对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.5);两组患者AchR-Ab浓度与QMGS量表评分无线性相关,且二者治疗前后的变化值也无线性相关(P>0.05)。结论 健脾益肾举陷汤联合西药治疗MG的临床疗效确切,可明显改善患者的中医证候、焦虑和(或)抑郁状态,安全性较好;同时AChR-Ab滴度、CD19^(+)、CD4^(+)CD25^(+)百分比及Th/Ts比值可以作为MG疗效评估的重要标记物。